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江苏省中心组织调研颈椎牵引器(有源)不良事件重点监测工作

日期:2019-04-01 14:56:25 浏览次数: 字号:【 视力保护色:

       为进一步推进我省颈椎牵引器(有源)不良事件重点监测工作,3月26日~28日,江苏省中心成立由颈椎牵引器(有源)课题研究组以及2家哨点医院组成的调研组,赴江苏兴鑫医用设备有限公司等3家365bet滚球网生产企业和苏州市中医院开展现场调研。

       此次调研采用座谈和实地观摩的形式进行,重点围绕产品基本情况、产品风险评估和上市后监测情况、产品研发改进趋势分析、重点监测参与单位不良事件监测体系建设和365bet滚球网不良事件监测信息系统使用情况。走访中,调研组详细了解该产品的性能、设计理念、生产工艺以及临床使用风险点等内容,听取了生产企业和临床专家对不同厂家产品的对比分析和改进建议。针对几家生产和使用单位普遍存在问题,如不良事件报告少、产品风险数据和文献分析不到位等,课题组给予指导并提供了解决思路。同时,调研组进一步宣贯了《365bet滚球网不良事件监测和再评价管理办法》和新的国家365bet滚球网不良事件监测信息系统要求。

       通过调研,提高了重点监测参与单位和课题研究组的参与积极性,强化了相关主体的监测责任意识,为颈椎牵引器(有源)重点监测工作的顺利推进夯实了基础。

                                                                                                       (省中心、苏州、盐城、常州市中心)

 

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